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바이오제약 분야별 세부시장 동향과 정책 연구개발 현황

좋은정보사 지음 | 좋은정보사 | 2017년 09월 05일 출간
바이오제약 분야별 세부시장 동향과 정책 연구개발 현황 크게보기
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ISBN 9788998586317(8998586312)
쪽수 459쪽
크기 211 * 301 * 25 mm /1529g 판형알림

책소개

이 책이 속한 분야

『바이오제약 분야별 세부시장 동향과 정책연구개발 현황』은 사회적인 변화 추세에 많은 영향을 받고 있는 바이오제약 산업의 시장과 분야별 세부시장, 정책·연구개발 동향 및 주요 업체별 동향을 수록하였다.

목차

Ⅰ. 바이오제약 시장동향 및 M&A 동향 37

1. 바이오 산업과 바이오제약의 개념 및 분류 37
1) 바이오 산업의 분류 37
2) 바이오의약품(Biologics) 개요 및 분류 39
(1) 정의 39
(2) 생물의약품에서의 분류 40
(3) 합성 및 바이오 의약품 구분 41
3.1) 생산방식에 따른 차이 41
3.2) 약물의 분자구조 크기 및 복잡성에 따른 차이 42
3) 바이오시밀러(Biosimilar) 및 바이오베터 개념 44
(1) 바이오시밀러(Biosimilar) 44
1.1) 정의 44
1.2) 오리지널 바이오의약품과 비교 44
1.3) 제네릭과 바이오시밀러의 비교 45
(2) 바이오베터(Biobetter) 46
2.1) 정의 46
2.2) 개발 목적 및 개발 기술 46
2.2.1) 개발 목적에 따른 분류 47
2.2.2) 개발 기술의 종류 48
2. 바이오제약 시장동향 49
1) 국외 바이오의약품 시장동향 49
(1) 바이오제약 시장 유망성 및 경쟁력 49
1.1) 유망성 49
1.1.1) 성장성 49
1.1.2) 수익성 49
1.2) 경쟁력 50
1.2.1) 보유 자원 및 기술 수준 50
1.2.2) 한국 기업의 가능성 51
(2) 바이오의약품 시장동향 및 상위 기업 전망 52
2.1) 상위 의약품 중 바이오의약품 매출 비중 및 전망 52
2.2) 바이오의약품 매출 상위 기업 현황 및 전망 53
2.2.1) 매출 상위 기업 현황 53
2.2.2) 매출 상위 기업 2020년 전망 55
(3) 바이오의약품 매출 현황 및 비중 전망 56
(4) 바이오의약품 강소기업 이스라엘 Teva社 성장사례 분석 58
4.1) 기업 개요 및 동향 58
4.2) 경영 성과 58
4.3) 성장 요인 59
4.3.1) Teva 경영 전략 59
a) 글로벌 사업 확장 59
b) 전략적 M&A 및 R&D 60
c) 바이오시밀러 시장 선점 60
4.3.2) 이스라엘의 하이테크 산업 육성 정책 61
2) 국내 바이오의약품 시장 동향 64
(1) 시장 규모 64
(2) 생산액 및 수출입 현황 64
(3) 국내 상위 10개 기업 수출실적 65
(4) 임상시험 현황 67
4.1) 총/지역별 승인 현황 67
4.2) 분야별 임상시험 현황 67
4.2.1) 바이오시밀러 67
4.2.2) 유전자치료제 68
4.2.3) 줄기세포치료제 69
(5) 특허 만료 및 품목허가 현황 71
5.1) 주요 바이오의약품 특허 만료 현황 71
5.2) 바이오의약품 품목허가 현황 73
5.2.1) 분류별 허가 현황 73
5.2.2) 국내 바이오 신약 허가 현황 73
5.2.3) 국내 바이오시밀러 허가 현황 74
5.2.4) 국내 세포치료제 허가 현황 75
3. 국내외 바이오제약 관련 투자 및 M&A 동향 76
1) 국외 의약품 산업 R&D 투자 동향 76
(1) 연도별 R&D 투자 규모 76
(2) R&D 투자 상위 기업 77
2) 국내 바이오/의료 부문 투자 동향 79
(1) 대규모 연구개발비 투자 현황 79
(2) 벤처캐피탈 투자 동향 80
2.1) 벤처캐피탈 바이오/의료 부문 투자 현황 80
2.2) 바이오/의료 부문 업력별 투자 현황 81
2.3) 상장사/비상장사 투자유치 현황 81
2.4) 2016년 기준 결성 펀드 현황 83
(3) 제약기업 투자 동향 84
3) 국내외 바이오 제약 M&A 동향 및 전망 87
(1) 국외 제약 바이오 분야 M&A 동향 87
1.1) 연도별 전 세계 Bio/Pharma M&A 동향 87
1.2) 제약사들의 대형 M&A 동향 88
1.3) 제약사들의 M&A 목적 91
1.4) 제약사의 전략적 제휴 및 M&A 사례 93
(2) 국내 제약 바이오 분야 M&A 동향 95
2.1) 제약 바이오분야의 M&A 진행 95
2.1.1) 제약 바이오 분야 M&A 분류 95
2.1.2) 대기업 그룹 M&A 진행 95
2.1.3) 제약 바이오 분야 사업 및 M&A 진행 97
2.1.4) 바이오벤처기업의 M&A 진행 98
2.2) 제약 바이오 분야의 M&A 진행의 부진 원인 99
2.3) 제약 바이오 분야 M&A 고려사항 100
2.3.1) 중요 요소 및 고려사항 100
2.3.2) 진행절차 및 내용 102

Ⅱ. 바이오시밀러 시장동향 및 국가별 바이오제약 정책동향 105

1. 바이오시밀러 시장동향 105
1) 바이오시밀러 개요 및 시장동향 105
(1) 바이오시밀러 시장동향 105
1.1) 국외 시장동향 105
1.1.1) 시장규모 및 특허만료 현황 105
1.1.2) 주요 기업 바이오시밀러 개발 현황 106
1.2) 국내 시장동향 107
1.2.1) 허가 품목 현황 107
1.2.2) 제약회사의 바이오시밀러 개발 현황 108
1.2.3) 성과 및 시장 확장 109
1.3) 바이오시밀러 경쟁현황 110
1.3.1) 블록버스터 바이오의약품 중 바이오시밀러 출시 현황 110
1.3.2) 바이오시밀러 침투에 따른 가격 변화 예상 및 경쟁력 분석 110
(2) 블록버스터급 오리지네이터 바이오의약품 시장 동향 113
2.1) 특허승인시기 및 만료시기 113
2.2) 특허만료예정 오리지네이터 누적매출액 전망 114
2.3) 바이오시밀러 사용으로 인한 의료비 절감 시나리오 114
2.4) 주요 바이오시밀러 파이프라인 경쟁기업 현황 115
(3) 블록버스터 바이오의약품 바이오시밀러 개발 및 허가현황 118
3.1) Humira 118
3.1.1) 제품 개요 및 매출 현황 118
3.1.2) US 특허 및 바이오시밀러 개발/허가현황 119
3.1.3) EU 특허 및 바이오시밀러 개발/허가현황 119
3.2) Lantus 120
3.2.1) 제품 개요 및 매출 현황 120
3.2.2) US 특허 및 바이오시밀러 개발/허가현황 121
3.2.3) EU 특허 및 바이오시밀러 개발/허가현황 121
3.3) Enbrel 122
3.3.1) 제품 개요 및 매출 현황 122
3.3.2) US 특허 및 바이오시밀러 개발/허가현황 123
3.3.3) EU 특허 및 바이오시밀러 개발/허가현황 123
3.4) Remicade 124
3.4.1) 제품 소개 및 매출 현황 124
3.4.2) US 특허 및 바이오시밀러 개발/허가현황 125
3.4.3) EU 특허 및 바이오시밀러 개발/허가현황 125
3.5) Rituxan/Mabthera 126
3.5.1) 제품 소개 및 매출 현황 126
3.5.2) US 특허 및 바이오시밀러 개발/허가현황 126
3.5.3) EU 특허 및 바이오시밀러 개발/허가현황 127
3.6) Herceptin 128
3.6.1) 제품 소개 및 매출 현황 128
3.6.2) US 특허 및 바이오시밀러 개발/허가현황 129
3.6.3) EU 특허 및 바이오시밀러 개발/허가현황 129
3.7) Avastin 130
3.7.1) 제품 소개 및 매출 현황 130
3.7.2) US 특허 및 바이오시밀러 개발/허가현황 130
3.7.3) EU 특허 및 바이오시밀러 개발/허가현황 131
2) 주요국 바이오시밀러 인허가 제도 현황 132
(1) 미국 132
(2) 유럽 133
(3) 한국 136
2. 국가별 바이오제약 시장 및 정책 동향 137
1) 개요 137
(1) 주요국 바이오 육성 정책 및 전략 137
2) 미국 139
(1) 2017년 제약/바이오 정책 방향성 및 한국 제약 업종의 영향 139
3) 독일 143
(1) 바이오/제약 분야 R&D 정책 동향 143
1.1) 첨단기술전략 2020(High-Tech Strategy) 143
1.2) 독일 첨단기술전략 중기실천계획(2012-2015) 144
(2) 제약산업 경쟁력 145
(3) 바이오/제약분야 기술개발 및 상용화 전략 146
(4) 주요 연구협회 동향 152
4.1) 프라운호퍼 연구협회(Fraunhofer Gesellschaft) 152
4.2) 막스플랑크 연구협회(Max-Planck Gesellschaft) 153
4.3) 라이프니츠 연구협회(Libniz Gesellschaft) 153
4.4) 헬름홀츠 연구협회(Helmholtz Gesellschaft) 153
4) 일본 154
(1) 시장 동향 154
1.1) 제약산업 시장 규모 현황 및 전망 154
1.2) 바이오산업 시장 규모 현황 및 전망 155
1.3) 바이오 분야 건강·의료 관련 주요 사업 및 예산 현황 156
(2) 주요 제도 및 정책 동향 156
2.1) 신약개발지원 및 임상연구/시험 환경 정비 156
2.1.1) 신약개발 지원 체제 구축 156
2.1.2) 임상연구 및 시험 관현 환경정비 157
2.2) 일본 의료연구개발기구(AMED) 설립 157
2.2.1) 설립 목적 및 배경 157
2.2.2) 관련법 개정 158
2.2.3) 주요 업무 및 예산규모 158
2.3) 재생의료 등 관련 법 정비 159
2.3.1) 배경 159
2.3.2) 의약품·의료기기법 개정 160
2.3.3) 재생의료 관련법 제정으로 정책의 종합적인 추진 162
2.4) 의약품 사키가게(先?け) 패키지 전략 163
2.4.1) 주요 정책 163
2.4.2) 사키가게 심사지정제도 163
2.4.3) 미승인약신속실용화스킴 165
(3) 기업 현황 및 한국 의약품의 대일 수출 현황 165
3.1) 제약기업의 신약개발 현황 165
3.2) 한국 의약품의 대일 수출 현황 166
5) 중국 167
(1) 바이오의약 부문 성장 전망 167
(2) 산업 발전 전략 및 R&D 방향 167
3. 주요국 바이오클러스터 동향 170
1) 글로벌 주요 바이오 의약품 중심 클러스터 현황 170
2) 미국 171
(1) 보스턴 바이오클러스터 171
(2) 샌프란시스코베이 바이오클러스터 172
3) 싱가포르 173
(1) 성공 요인 173
(2) 바이오클러스터 현황 174
2.1) 바이오폴리스 174
2.2) 투아스 바이오메디컬 파크 174
4) 아일랜드 175
(1) 성공 요인 175
(2) 더블린, 코크 바이오클러스터 현황 175
5) 중국 177
(1) 성공 요인 177
(2) 상하이 장강과학연구단지 178

Ⅲ. 바이오제약 분야별 시장현황 및 연구개발 동향 181

1. 유전자치료제 시장동향과 산업 및 기업분석 181
1) 개요 181
(1) 정의 181
(2) 특징 182
(3) 유전자 전달체 종류 및 특성 183
2) 시장 동향 184
(1) 시장 성장 요인 및 저해 요인 184
1.1) 성장 요인 184
1.2) 저해 요인 184
(2) 국외 시장 동향 185
2.1) 시장 규모/전망 185
2.2) 품목 허가 및 임상연구 현황 186
2.2.1) 품목 허가된 유전자치료제 186
2.2.2) 지역·국가별 유전자치료제 개발 현황 186
2.2.3) 임상 3상 승인된 유전자치료제 현황 187
2.2.4) 질환별 유전자치료제 임상 파이프라인 현황 189
2.3) 기술개발 현황 190
2.4) 유전자치료제 투자 동향 191
2.4.1) 파이프라인 확대를 위한 투자 동향 191
2.4.2) 연도별 투자 동향 192
2.4.3) 글로벌 제약업체의 유전자치료제 분야 투자 현황 193
(3) 국내 시장 동향 195
3.1) 임상승인 현황 195
3.2) 글로벌 임상 중인 국내기업 개발 파이프라인 195
3) 개발 현황 및 산업 환경 분석 197
(1) 유전자치료제 연구개발 현황 197
(2) 유전자치료제 산업 환경 분석 198
2.1) 벤처캐피탈 투자현황 198
2.2) 빅파마 활동 현황 200
2.3) 연도별 주요 이슈 201
4) 해외 주요 기업 분석 및 가이드라인 동향 203
(1) 글로벌 주요 유전자치료제 기업 분석 203
1.1) 미국 203
1.1.1) Applied Genetic Technology Corporation 203
1.1.2) Celladon Corporation 203
1.1.3) Copernicus Therapeutics Inc. 204
1.1.4) Bluebird Bio Inc. 205
1.2) 유럽 205
1.2.1) UniQure Inc. 205
1.3) APAC 206
1.3.1) AnGes MG Inc. 206
(2) 국외 규제기관의 가이드라인 현황 206
2.1) 유전자치료제 관련 국내외 가이드라인 현황 206
2.2) 미국 207
2.3) 유럽 208
2.3.1) ATMP(Advanced Therapy Medicinal Product) 208
2.3.2) EMA(European Medicines Agency) 209
2.4) 일본 211
2. 바이오마커 시장 및 연구개발 동향 212
1) 개요 212
(1) 정의 212
(2) 종류 213
2.1) 특성 및 용도에 따른 종류 213
2.2) 단계에 따른 종류 214
2.2.1) 예후 바이오마커(Prognostic Biomarker) 214
2.2.2) 반응예측 바이오마커(Predictive Biomarker) 214
2.2.3) 약역학 바이오마커(Pharmacodynamic Biomarker) 215
2.3) 시장에 따른 분류 215
2.4) 혈액중 바이오마커의 종류 216
2.4.1) ctDNA(Circulating Tumour DNA) 216
2.4.2) CTC(Circulating Tumor Cells) 216
2.4.3) 미소낭포 및 엑소좀(Exosome) 216
(3) 활용분야 218
2) 바이오마커 국내외 시장동향 220
(1) 국외 시장동향 220
1.1) 시장 규모 및 전망 220
1.2) 지역별 시장 규모 및 전망 220
1.3) 질환별 시장 규모 및 전망 221
1.4) 기술별 시장 규모 및 전망 222
1.5) 출시 형태에 따른 기업별 점유율 현황 223
1.6) 바이오마커 기반 신약개발 성공률 223
(2) 국내 시장동향 225
3) 연구개발 동향 226
(1) 국외 연구동향 226
1.1) 바이오마커 기반 항암제 개발 동향 226
1.2) 연구동향 229
1.2.1) 최근 연구동향 229
1.2.2) 임상시험에서의 바이오마커 활용 230
(2) 국내 연구동향 232
3. 항체의약품 시장 및 기술 개발 동향 234
1) 항체의 구조 및 기능 234
(1) 항체의 구조 234
1.1) 항체의 종류 234
1.2) 항체의 구조 235
(2) 항체의 기능 237
2) 시장 동향 240
(1) 국외 시장규모 및 전망 240
(2) 국내 시장규모 및 전망 242
3) 허가 및 개발 동향 244
(1) 국내 허가 및 개발 동향 244
1.1) 적용 질환 및 유형별 허가 현황 244
1.1.1) 국내 항체의약품 허가 현황 244
1.1.2) 적용 질환별 허가 현황 247
1.1.3) 유형별 허가 현황 247
1.2) 국내 임상현황분석을 통한 항체의약품 개발 현황분석 248
1.2.1) 외국개발 및 국내개발간 비중 248
1.2.2) 임상 단계별 개발 현황 248
1.2.3) 적용 질환별 개발 현황 249
(2) 국외 개발 현황 250
4) 기술 개발 동향 253
(1) 항체의약품 기술개발 동향 253
1.1) Mouse antibody 253
1.2) Chimeric antibody 254
1.2.1) 개념 및 모식도 254
1.2.2) 제조 방법 254
a) phage display 기술에서 scFv 발현 및 DNA 재조합 254
b) scFv를 발현하는 recombinant phage 선별 과정 255
c) chimeric scFv 발현 256
1.3) Humanized antibody 256
1.3.1) 구조 및 구성에 대한 모식도 256
1.3.2) 인간화 항체 제조방법 257
a) CDR 이식(CDR-grafting) 257
b) 생식계열인간화(Germline humanization) 259
c) 인간화 항체의 친화력 증강(Affinity maturation) 260
d) 표면 노출잔기 변형(Resurfacing) 260
e) CDR 상동성에 근거한 인간화 260
1.4) 인간 항체(Human antibody) 261
1.4.1) 리보솜 디스플레이(Ribosome display) 261
1.4.2) 형질전환마우스(transgenic mouse) 262
(2) 항체공학(Antibody engineering) 266
2.1) 항체 조각(Antibody fragment) 266
2.1.1) 단백질분해를 통한 항체 조각 제조 266
2.1.2) DNA 재조합을 통한 항체 조각 제조 266
a) Fab-기반 항체 조각 266
b) Fv-기반 항체 조각 267
2.2) bsAb(Bispecific antibody & fragment) 268
2.3) Fc engineering 269
2.4) ADC(Antibody-drug conjugate) 270
2.4.1) ADC 작용 원리 및 구조 270
2.4.2) 임상시험 현황 271
2.4.3) ADC 제조에 사용되는 linker 종류 274
2.5) heavy chain antibody(single domain antibody) 274
2.6) Antibody-like scaffold 275
5) 기술개발 적용사례 279
(1) Muromonab-CD3 279
1.1) Orthoclone OKT3 279
1.2) 작용 기전 279
1.3) 제조 과정 280
(2) Infliximab 280
2.1) Remicade 280
2.2) 작용 기전 281
(3) Trastuzumab 282
3.1) Herceptin 282
3.2) 작용 기전 282
3.3) 제조 과정 283
(4) Adalimumab 284
4.1) Humira 284
4.2) 주요 내용 284
(5) Brentuximab-vedotin 285
5.1) 제품 개요 285
5.2) 작용 기전 286
5.3) 약물 결합 방식 286
4. 세포치료제 시장현황 및 전망 288
1) 개요 288
(1) 세포치료제 개요 288
1.1) 정의 및 범위 288
1.2) 발전 방향 289
(2) 줄기세포 개요 290
2.1) 범위와 영역 290
2.2) 분류 290
2) 세포치료제 시장 현황 및 전망 291
(1) 국외 시장 현황 및 전망 291
1.1) 매출액 및 지역별 시장 점유율 현황 291
1.2) 패러다임 전환 292
(2) 시장 성장요인 293
2.1) R&D 293
2.2) 제조 293
2.3) 규제 294
2.4) 자금 295
(3) 시장 출시현황 295
(4) 파이프라인 현황 297
(5) 질환별 세포치료제 주요 플레이어 활동 현황 298
5.1) 심혈관계 질환 세포치료제 298
5.2) 면역 질환 세포치료제 299
5.3) 종양 세포치료제 299
5.4) 근골격계 질환 세포치료제 300
5.5) 피부 질환 세포치료제 300
3) 줄기세포 시장 현황 및 전망 301
(1) 시장의 영향 요인 301
1.1) 성장 촉진요인 301
1.2) 성장 저해요인 302
1.3) 시장 기회요인 302
1.4) 시장 도전과제 303
(2) 글로벌 시장 현황 및 전망 304
2.1) 줄기세포 분야 성장 및 수익 기회 매트릭스 304
2.2) 글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망 304
2.3) 전 세계 지역별 줄기세포 시장 현황 및 전망 305
(3) 제품별 시장 현황 및 전망 306
(4) 기술별 시장 현황 및 전망 307
(5) 응용별 시장 현황 및 전망 309
5.1) 시장 현황 및 전망 309
5.2) 지역별 연평균 성장률 전망 310
4) 줄기세포치료제 임상연구 및 규제 동향 311
(1) 상업적 임상연구 동향 311
1.1) 국가별 임상연구 동향 311
1.1.1) 1999-2016 임상연구 누적 현황 311
1.1.2) 신규 임상시험 건수 현황 311
1.2) 세포기원·종류·원료별 임상연구 현황 312
1.2.1) 세포기원별 임상개발 현황 312
1.2.2) 세포 종류별 임상개발 현황 313
1.2.3) 세포의 기원 조직별 임상개발 현황 314
1.3) 체외조작 종류별 임상연구 현황 315
1.4) 적응증별 임상연구 현황 315
1.4.1) 적응증별 임상 건수 현황 315
1.4.2) 적응증별 임상 단계 현황 316
1.5) SVF을 이용한 임상 현황 317
(2) 해외 규제 동향 318
2.1) 미국 318
2.2) 유럽 321
2.3) 일본 324
5) 면역조절 세포치료제 종류 및 임상시험 동향 327
(1) 개요 327
1.1) 정의 327
1.2) 종류 327
(2) T 세포 기반 면역조절 세포치료제 임상시험 동향 329
2.1) TIL 329
2.2) TCR-T 332
2.3) CAR-T 336
2.3.1) CAR-T 파이프라인 현황 343
a) Norvatis 343
b) Kite 344
c) Cellectis 344
d) Bluebird Bio 345
e) Juno 345
2.3.2) CAR-T 기초 및 비임상 연구 동향 346
a) CAR-T 세포 수준의 연구 동향 346
b) CAR-T 동물 수준의 연구 동향 347
c) CAR-T 비임상 및 임상연구 동향 349

Ⅳ. 바이오제약 주요 업체별 시장동향 및 분석 355

1. ㈜셀트리온 355
1) 기업 현황 355
(1) 기업 개요 및 파이프라인 355
(2) 셀트리온헬스케어의 기업가치 및 재고이슈 356
(3) 매출 현황 358
2) 주요 사업 내용 359
(1) 셀트리온 Valuation Table 359
(2) 바이오시밀러 사업 360
2.1) 램시마(CT-P13) 360
2.1.1) 제품 및 판매허가 현황 360
2.1.2) 2016-2027E 램시마 가치 추정 361
2.1.3) 램시마/램시마 SC제형 임상 진행 현황 363
2.2) 트룩시마(CT-P10) 364
2.2.1) 2016E-2027E 트룩시마 가치 추정 364
2.3) 허쥬마(CT-P6) 365
2.3.1) 2016-2027E 허쥬마 가치 추정 365
(3) 항체 신약 개발 사업 367
2. 삼성바이오로직스㈜/삼성바이오에피스 368
1) 기업 현황 368
(1) 기업 개요 368
(2) 매출 현황 368
2.1) 연도별 실적 및 매출 전망 368
2.2) CMO 사업 매출 추정 370
(3) Valuation 371
(4) 셀트리온과의 비교 분석 372
2) 주요 사업 현황 374
(1) 사업 개요 374
(2) 생산활동 개요 374
(3) 바이오의약품 생산공장 개요 375
3) 삼성바이오에피스 376
(1) 매출 현황 및 전망 376
1.1) 연도별 실적 전망 376
1.2) 제품별 매출 추정 378
1.3) 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스 실적 요약 378
(2) 보유 파이프라인 현황 379
2.1) 파이프라인 포트폴리오 현황 379
2.2) 파이프라인 가치산정 380
(3) 파이프라인 포트폴리오별 가치 추정 381
3.1) SB2(레미케이드 바이오시밀러) 가치 추정 381
3.2) SB3(허셉틴 바이오시밀러) 가치 추정 382
3.3) SB4(엔브렐 바이오시밀러) 가치 추정 384
3.4) SB5(휴미라 바이오시밀러) 가치 추정 385
(4) 판매 파트너사 현황 387
3. 코오롱생명과학㈜ 388
1) 기업 현황 388
(1) 기업 개요 388
(2) 매출 현황 388
2) 주요 사업 내용 390
(1) 사업부문별 요약 재무현황 390
(2) 바이오신약 사업 현황 391
2.1) 산업의 특성 391
2.2) 바이오신약 부문 R&D 파이프라인 현황 391
2.3) 회사의 경쟁 요소 392
2.3.1) 세포유전자 치료제 분야 392
a) 티슈진-C(인보사) 392
2.3.2) 유전자 치료제 분야 393
2.3.3) 바이오신약 사업전략 394
3) 연구개발 동향 395
(1) 연구개발 비용 395
(2) 연구개발 실적 395
4. ㈜바이로메드 398
1) 기업 개요 398
2) 주요 사업 내용 398
(1) 사업부문 구분 398
(2) 바이오의약품 사업 부문 보유 파이프라인 현황 399
2.1) VM202 400
2.1.1) VM202-DPN(당뇨병성 신경병증 치료제) 402
2.1.2) VM202-ALS(근위축성 측삭경화증 치료제) 402
2.1.3) VM202-PAD(당뇨병성 허혈성 족부궤양) 403
2.1.4) VM202-CAD(허혈성 심장질환) 403
2.2) VM206 404
2.3) VM501(바이오베터) 405
(3) 시장 경쟁 우위 요소 406
5. ㈜제넥신 407
1) 기업 현황 407
(1) 기업 개요 407
(2) 밸류에이션 407
2) 주요 사업 내용 408
(1) 사업 영역 408
1.1) 차세대 단백질 신약 408
1.2) 신규 DNA백신 신약 408
(2) R&D 파이프라인 현황 409
(3) 대표 제품 및 기술 분석 410
3.1) GX-H9 410
3.1.1) 제품 경쟁 현황 410
3.1.2) 2014-2030 가치산정 412
3.2) GX-188E 413
3.2.1) GX-188E의 기전 413
3.2.2) 임상 현황 414
3.2.3) peer 비교 415
3.3) 하이브리드 Fc 기술(hyFc) 416
3) 기술 계약 및 정부 과제 현황 417
6. 신라젠㈜ 419
1) 기업 개요 419
2) 주요 제품 개발 현황 및 분석 419
(1) 펙사벡(Pexa-Vec) 419
1.1) 개요 419
1.2) 디자인 420
1.3) 작용기전 421
1.4) 비임상시험/임상 시험 결과 및 현황 422
1.5) 희귀의약품(orphan drug) 지정 423
(2) 후속 파이프라인(Next Pipeline) 424
2.1) 펙사벡의 적응증 확대 424
2.2) 면역치료제와의 병용요법 개발을 통한 파이프라인 424
2.3) 신규 항암 바이러스 치료제 파이프라인 424
3) 연구개발 현황 426
7. ㈜녹십자 427
1) 기업 현황 427
(1) 기업 개요 427
(2) 기업 경쟁력 427
(3) 밸류에이션 428
(4) 영업실적 및 매출 현황 428
2) 주요 R&D 파이프라인 현황 430
(1) IVIG-sn(면역계 질환 치료제) 431
(2) Hunterase(헌터증후군 치료제) 432
(3) GreenGene F(혈우병 치료제) 432
8. ㈜바이오씨앤디 434
1) 기업 현황 434
(1) 기업 개요 434
(2) 사업 전략 435
(3) 매출 현황 435
2) 파이프라인 현황 437
(1) 주요 R&D 파이프라인 현황 437
(2) Biobetter 파이프라인 현황 438
(3) Biosimilar 파이프라인 현황 438
3.1) BCD 200(보툴리눔톡신) 시장전망 및 개발 현황 439
3.1.1) 시장규모 전망 439
3.1.2) 개발 현황 439
9. ㈜팬젠 441
1) 기업 현황 441
(1) 기업 개요 441
(2) 수익창출 모델 441
(3) 매출 현황 442
2) 주요 사업 내용 443
(1) 주요 사업 현황 443
(2) 바이오시밀러 제품 개발 사업 443
(3) 바이오의약품 개발 기술이전 서비스 사업 444
3.1) 생산용 세포주 기술 이전 서비스 444
3.2) 생산공정 기술 이전 서비스 445
3.3) 위탁생산(CMO) 서비스 445
(4) 주요 제품 및 서비스 현황 446
4.1) 바이오의약품 파이프라인 보유 현황 446
4.2) 바이오시밀러 EPO 447
4.3) Factor VIII 448
4.4) 바이오시밀러 G-CSF 449
3) 생산능력 및 생산실적 450
10. ㈜이수앱지스 451
1) 기업 개요 451
2) 주요 파이프라인 현황 451
(1) 신약 및 바이오시밀러 파이프라인 보유 현황 451
(2) 애브서틴 452
(3) 파바갈 453
(4) 클로티냅 454
(5) 페부레인 455
(6) 주요 제품별 매출추이 456
3) 연구개발 현황 457

출판사 서평

전 세계적으로 인구 고령화 사회가 빠르게 진행되고 만성질환과 예측하지 못했던 희귀질환이 사회적인 문제로 대두되면서 향후 희귀의약품, 항체 및 자가면역질환 바이오의약품 등 전문 의약품이 집중적으로 개발될 것으로 예상했다.

이러한 사회적 추세는 제약시장에도 많은 영향을 주고 있는데, 국내 시장의 경우 2021년까지 의약품 지출, 만성 질환 치료에 대한 지출이 증가할 것으로 전망했다.

이미 세계 10대 의약품 중 7개가 바이오의약품이며, 미국 FDA 승인 혁신신약의 35%가 첨단 바이오기술이 접목된 바이오의약품으로 의약품에 ... 더보기

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