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[ 책속으로 ]
바이오테크놀로지 사업은 다른 사업과 매우 다르다. 모든 작은 사업이 마주치는 위험 외에도 다른 사업과는 또 다른 위험이 있다. 통계에 의하면 스몰 비즈니스의 80%는 5년 이내에 망한다고 한다. 일단 바이오테크 사업은 제품 개발을 위해서 비용이 많이 든다. 진단 키트를 하나 개발하는데 보통 25-100밀리언 달러가 들고, 치료제 하나 개발하는 데는 1빌리언 달러가 든다. 이런 천문학적인 비용과 더불어 바이오테크 산업은 감사 및 허가를 받는 기준이 매우 높다. 물론 이런 어려움에도 불구하고 바이오테크놀로지에서 일하...
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| ISBN | 9788975995965(8975995968) |
|---|---|
| 쪽수 | 439쪽 |
| 크기 | 152 * 225 * 25 mm /648g 판형알림 |
| 이 책의 원서/번역서 | The Business of Bioscience / Shimasaki, Craig D. |
책소개
이 책이 속한 분야
바이오 회사의 창업에 대해 머리끝에서 발끝까지 훑은 책. 이 책은 바이오테크놀로지 산업에 매료된 모든 이들을 위한 책이다. 바이오테크놀로지 제품을 개발하는데 수반되는 도전과 보상에 대해 알고 싶거나 바이오테크놀로지 회사를 설립하는 도전을 위해 필요한 실제적인 지도서와 팁을 찾는 사람들에게는 꼭 필요한 책이다.
목차
1장. 서론 · 31
1. 바이오테크 산업은 아직 신생아 단계이다 _ 32
2. 바이오테크놀로지의 사업은 다른 사업들과 다르다 _ 33
3. 바이오테크놀로지는 정확히 무엇인가? _ 33
4. 바이오테크놀로지 크러스터와 바이오테크 허브의 광역화 _ 35
5. 바이오테크놀로지 사업모델은 무너졌는가? _ 39
2장. 무엇이 바이오테크 엔터프리너를 만드는가? · 43
1. 다른 종 _ 44
2. 도전을 인식해라: 비용을계산하라 _ 45
1) 얼마나 많은 비용이 드는가? _ 46
2) 개인적 비용 _ 47
3. 바이오테크 엔터프리너의 네 가지 배경 _ 48
1) 과학자들을 위해서 : 사물 vs.사람 _ 49
2) 사업가들을 위해서 : 과학자들과 대화하는 요령 _ 50
4. 처음 시작하는 엔터프리너, 처음 시작하는 사업 _ 51
1) 리더십을 발휘하기 전에 다른 지위를 고려해 보아라 _ 51
2) 부가적인 사업 기술을 얻어라 _ 53
3) 젊은 MBA를 위해서 _ 54
4) 평생 공부하는 사람이 되어라 _ 55
5. 바이오테크 엔터프리너의 필수조건 _ 56
1) 열정과 비전 _ 56
2) 당신의 장점과 약점을 알고 있어라 _ 56
3) 새로운 기술을 빨리 배워라 _ 58
4) 좋은 사업 감각 _ 59
5) 두 언어를 말하는 능력을 가져라; 다방면의 통역가가 되어라 _ 59
6) 뭘 모르는지 모르는 무지를 경계하라 _ 62
7) 지식과 지혜를 얻어라 _ 63
8) 인내 _ 64
9) 깊은 책임감을 가져라 _ 65
10) 협상가가 되어라 _ 67
11) 영향력 있는 내 사람을 넓혀라 _ 67
12) 창조성과 변화 _ 68
13) 리더십과 핵심가치들(core values) _ 69
6. 요약 _ 69
3장. Idea가지고 시작하기: 라이선싱과 핵심 자산(core asset) 보호하기 · 71
1. 라이선싱 전에 고려해야 할 것들 _ 72
1) 이 제품을 위한 실제의 시장이 존재하는가? _ 72
2) 과학 기술의 질 _ 75
3) 이것은 핵심 기술인가 아니면 단지 하나의 제품인가? _ 76
4) 위대한 기술은 훌륭한 과학자와 같이 온다 _ 78
5) 다음에 무엇을 하는가? _ 78
2. 지적 재산권은 무엇인가? _ 79
1) 특허는 무엇인가? _ 80
2) 어떻게 특허를 얻는가? _ 81
3) 특허의 종류 : 전통적인 일반 정식 특허 (Traditional, Regular(nonprovisional)) _ 83
4) 특허의 종류 : 임시 특허 (Provisional) _ 85
5) 특허의 종류 : 국제 특허 (International) _ 85
6) 실시 자유권(Freedom-to-Operate) 평가 얻기 _ 86
7) 기업 비밀 (Trade Secrets) _ 87
8) 상표 (Trademarks) _ 88
3. 기술 라이선싱과 협상 _ 89
1) 전형적인 라이선스 구조는 어떻게 생겼나? _ 90
2) 라이선싱 협상 시 요소들 _ 92
3) 독점 라이선스 (Exclusive Licenses) _ 93
4) 비 독점 라이선스 /공동 독점 라이선스 (Nonexclusive/Coexclusive Licenses) _ 93
4. 요약 _ 94
4장. 올바른 비즈니스 모델(Right Business Model)과 위험 관리의 중요성 · 97
1. 비즈니스 모델의 예들 _ 98
1) 바이오테크놀로지 비즈니스 모델들 _ 99
2) Drug Repositioning 비즈니스 모델 _ 101
3) Molecular Testing 비즈니스 모델들 _ 102
4) 당신의 기술을 위한 최상의 비즈니스 모델을 어떻게 결정하는가? _ 104
2. 위험 관리자 되는 법 _ 105
1) 위험을 진단하고 관리하는 것이 왜 중요한가? _ 106
2) 관리해야 할 필요가 있는 위험들은 어떤 것인가? _ 106
3. 바이오테크 회사의 진단 도구(Biotech evaluation tool) _ 108
4. 요약 _ 111
5장. 법적으로 회사 설립하기 · 113
1. 좋은 변호사를 찾기 _ 114
1) 어떤 변호사가 몇 명이나 필요한가? _ 115
2) 회사 변호사 (Corporate Attorney) _ 116
3) 특허 변호사 (Patent Attorney) _ 116
4) 증권 변호사 (Securities Attorney) _ 117
5) 좋은 변호사는 어떻게 찾을 것인가? _ 118
6) 비용은 얼마나 드는가? _ 120
2. 회사 이름 결정하기 _ 121
1) 왜 회사 이름이 중요한가? _ 122
2) 회사 이름은 바꿀 수 있는가? _ 124
3. 새 회사를 법인화하기(Incorporating the New Company) _ 125
4. 소유권: 주식발행 (Ownership: Issuing Stock) _ 127
1) 어떤 종류의 주식을 발행할 것인가? _ 128
2) 설립자의 경우 _ 129
5. 어떤 합의서(Agreement)가 필요한가? _ 131
6. 이사회(Board of Director) 구성 _ 132
1) 이사와 임원 보험의 중요성 _ 132
2) 이사들의 책임 _ 133
3) 이사들에게 어떻게 보상할 것인가? _ 136
7. 과학 기술의 고문단 (Scientific Advisory Board) 구성하기 _ 137
1) 고문단은 누구이며 무엇을 하게 되나? _ 137
2) SAB미팅은 얼마나 자주 열리나? _ 138
3) SAB에게는 어떻게 보상하나? _ 139
4) 임상 고문단 _ 140
8. The Virtual Company _ 140
9. 요약 _ 141
6장. 제품 개발 과정 :올바른 과정을 도표화하기 · 143
1. 가치 창조하기 _ 144
2. 바이오테크놀로지 R&D: 연구는 작게, 개발은 크게 _ 144
3. 익숙지 않은 길에 너무 겁먹지 말아라 _ 145
4. 두 가지 종류의 제품 개발 카테고리 _ 146
5. 제품 개발 단계 _ 148
6. “치료제”를 위한 개발 단계 _ 149
1) 치료제: 기초 연구 단계와 Translational Research Stage _ 149
2) 치료제: 개발 단계(Development Stage) _ 151
3) 치료제: 리드 및 최적화 단계(Lead/Process Optimization Stage) _ 152
4) 치료제: 전 임상 단계(Preclinical Testing Stage) _ 154
5) 치료제: 임상 단계(Clinical Testing Stage) _ 155
6) 치료제: 허가 리뷰 단계(Regulatory Review Stage) _ 159
7) 치료제: 스케일 업과 대량 생산 단계(Scale-up and Manufacturing Stage) _ 160
8) 치료제 : 마케팅과 성장 단계(Marketing and Growth Stage) _ 160
7. “분석기기”를 위한 개발 단계들 _ 161
1) 분석기기: 기초 연구 단계와 Translational Research Stage _ 161
2) 분석기기: 컨셉 증명 단계(Proof-of-Concept stage) _ 162
3) 분석기기: 프로토 타입 개발(Prototype Development) _ 163
4) 분석기기: 임상 확인 단계(Clinical Validation Stage) _ 164
5) 분석기기: 허가 리뷰 단계(Regulatory Review Stage) _ 165
6) 분석기기: 스케일 업과 대량 생산 단계(Scale-up and Manufacturing Stage) _ 165
7) 분석기기: 마케팅과 성장 단계(Marketing and Growth Stage) _ 165
8. 제품 개발의 마일스톤 _ 166
1) 일단 여러분의 계획을 적어라 _ 168
9. 제품 개발 시 외부의 지원 _ 169
1) 경쟁 그랜트를 따는 것의 중요성 _ 171
2) SBIR의 도움을 받아 상업화하기 _ 171
10. 시장 개발 및 사업과 회사의 개발 과정 _ 172
11. 요약 _ 173
7장. 마케팅 전략 개발하기 · 177
1. 무엇이 마케팅인가? _ 178
1) 잘못된 개념 1: 마케팅이 뭐가 그리 어려운가? 그냥 만들어서 팔면 돼! _ 178
2) 잘못된 개념 2: 기술이 좋으면, 더 많은 사람들이 제품을 살 거야 _ 179
3) 잘못된 개념 3: 시장 전략을 지금 고민할 필요가 있을까, 나중에 시간 많을 때 마케팅에 대해 생각해볼게 _ 180
2. 마케팅 개념의 진화 _ 181
1) 제품 개념(The Production Concept) _ 181
2) 세일즈 개념(The sales concept) _ 182
3) 마케팅 개념(The Marketing Concept) _ 182
4) 제품을 팔기 위한 시장의 이해와 평가 _ 184
3. 마케팅 도구 _ 185
1) 세분화 (Segmentation) _ 185
2) 지리학적 위치에 의한 세분화 _ 185
3) 인구학적 특징에 의한 세분화 _ 187
4) 행동 양식과 이용도에 의한 세분화 _ 187
5) 표적화 (Targeting) _ 188
6) 포지셔닝 (Positioning) _ 188
7) 브랜딩 (Branding) _ 189
4. 시장 조사와 판단 도구 _ 190
1) 1차와 2차 시장 조사 _ 190
2) 시장 크기와 기회 _ 191
5. 바이오테크놀로지 제품의 세 가지 소비자들 _ 193
1) 환자들 _ 193
2) 의사들 _ 193
3) 보험회사들 _ 194
6. 시장 개념을 적용하는 다섯 단계 과정 _ 195
1) 1단계 : 시장 크기 결정하기 _ 195
2) 2단계 : 표적 시장 세분화하기 _ 196
3) 3단계 : 표적 시장에 제품의 가치 위치를 세우기 _ 197
4) 4단계 : 표적 시장 세분화 대상에 도착할 수 있는 시장 채널 선택하기 _ 198
5) 5단계 : 시장 전략을 확인하고 정비하기 _ 199
7. 다른 바이오테크 제품의 예들 _ 199
8. 예: 유방암의 위험도를 측정하는 분자 유전학적 테스트 _ 200
1) 잠재 시장 크기 결정하기 _ 200
2) 표적 시장 세분화하기 _ 201
3) 표적 시장에 가치 위치를 결정하기 _ 202
4) 표적 시장에 도달할 수 있는 시장 채널을 평가하고 고르기 _ 203
5) 시장 전략을 확인하고 정비하기 _ 204
9. 예: 독감에 대한 비강 스프레이 백신 _ 204
1) 잠재 시장 크기 결정하기 _ 204
2) 표적 시장 세분화하기 _ 205
3) 표적 시장에서 가치 위치를 결정하기 _ 206
4) 표적 시장에 도달할 수 있는 시장 채널을 평가하고 고르기 _ 207
5) 시장 전략을 확인하고 정비하기 _ 207
10. 시장 개발 시 마일스톤 _ 208
11. 바이오테크 제품의 적용 곡선 _ 209
12. 요약 _ 210
8장. 회사의 재무?파트1: 돈 모으기, 필요한 자본과 펀딩 소스 · 213
1. 돈 모으기 _ 214
1) 왜 우리의 모든 시간이 돈을 모으는데 쓰는 것 같이 보이는가? _ 214
2) 강할 때 돈을 모아라 _ 215
3) 필요한 예상치보다 더 많은 돈을 모아라 _ 215
4) 다음 라운드의 자본을 모으는 걸 너무 오래 미루지 말아라 _ 216
5) 회사 가치를 너무 크게 계산하지 말아라 _ 218
6) 새 돈이 오래된 돈을 몰아낸다 _ 218
7) 단지 투자자가 흥미 있다고 해서, 투자를 하지는 않는다 _ 218
2. 얼마나 많은 기금을 조성해야 하나? _ 220
1) 치료제의 예상 개발 비용 _ 222
2) 진단 테스트의 예상 개발 비용 _ 224
3) 의료기기의 예상 개발 비용 _ 224
4) 임상 실험 서비스 : Generic and Gene testing of Molecular Markers _ 225
3. 스타트업 회사에서 돈을 모으는데 걸리는 시간은? _ 226
1) 학계의 과학자 또는 의사 _ 227
2) 산업계에 있는 과학자 또는 의사 _ 227
3) 사업가 (비 과학자/ 비 의사) _ 228
4) 스핀 오프 그룹 _ 229
5) 지역적 효과 _ 230
4. 자본은 어디서 모으나? _ 231
1) 개인 돈 _ 232
2) 친구와 가족들 _ 233
3) Peer-Reviewed Grant Funding _ 234
4) 각주와 지방의 재무 프로그램 보조 _ 236
5) 엔젤 투자자들 _ 236
6) Private Placements 또는 Private Offerings _ 239
7) 벤처 캐피탈 산업 _ 240
8) 벤처 캐피탈은 돈뿐만 아니라 더 많은 걸 갖고 온다 _ 241
9) 적당한 벤처 캐피탈 찾기 _ 242
10) 벤처 캐피탈 회사를 찾지 ‘못’하는 법 _ 244
11) 어두운 면 _ 246
12) 어떻게 벤처 캐피탈에 접근할 것인가? _ 247
13) Term Sheet _ 249
14) Due Diligence는 무엇인가? 얼마나 걸리는가? _ 250
15) 펀딩과 펀딩사이의 틈 : 엔젤에서 벤처 캐피탈까지 연결해주기 _ 251
16) 비영리 재단 파트너십(Nonprofit Foundation Partnership) _ 253
17) 산업 회사 파트너십(Industry Corporate Partnership) _ 253
18) 기관의 빚 대출(Institutional Debt Financing) _ 254
5. 투자를 회수하려고 하는 투자자의 기대 _ 255
1) 부딪치기에 감사하는 법 배우기 _ 255
6. 요약 _ 257
9장. 회사의 재무?파트2: 펀딩 단계, 회사 가치, 펀딩하는 방법 · 259
1. 라이프 사이언스 회사의 재정적 단계 _ 260
1) 스타트업 또는 프리 시드 자본 (Start-up or Pre-Seed Capital) _ 260
2) 시드 자본 (Seed Capital) _ 260
3) 초기 단계 자본 : 시리즈 A/B 우선주 라운드 (Series A/B Preferred Rounds) _ 261
4) 중기 단계 또는 개발 단계의 자본 : 시리즈 C/D 우선주 라운드 (Series C/D Preferred Rounds) _ 261
5) 후기 라운드와 확장 자본 : 시리즈 E/F 우선주 라운드 (Series E/F Preferred Rounds) _ 262
6) 직전 자본 (Mezzanine Capital) _ 262
7) 상장 및 인수 (Initial Public Offering or Acquisition) _ 263
8) 투자 사이의 시기: 전환 사채(Convertible Notes) 또는 전환 브리지 론(Convertible Bridge Loans) _ 263
9) 투자 이벤트의 일반적인 순서는 무엇인가? _ 264
2. 각 펀딩 단계에서 얼마나 모아야 하는가? _ 265
3. 회사 가치는 어떻게 결정되나? _ 267
4. 설립자의 지분은 얼마나 되나? _ 273
1) 회사는 각 라운드에서 얼마나 많은 지분을 내어놓는가? _ 274
5. 주주들과 소통하기 _ 275
6. 자금을 모으는데 홍보의 가치 _ 276
7. 출구 전략: 언제가 좋은가? _ 279
1) 무엇이 출구 전략인가? _ 280
8. 도구들 _ 281
1) 비즈니스 플랜 _ 281
9. 프레젠테이션 _ 291
1) 자본을 모으는데 필요한 건 단지 좋은 파워포인트 프레젠테이션 _ 291
2) 프레젠테이션에 들어있어야 하는 것들 _ 292
3) 파워포인트 프레젠테이션 때 주의 사항 _ 293
4) 프레젠테이션 때 바디 랭귀지 _ 294
5) 또 다른 프레젠테이션의 주의 사항 _ 295
10. 웹사이트 만들기: 최선을 다해 최고의 것을 만들어라 _ 296
11. 펀딩에 대한 마지막 조언들 _ 297
10장. 바이오테크 회사의 회사 문화(Corporate Culture)와 핵심 가치(Core Values) · 299
1. 왜 회사 문화가 중요한가? _ 300
2. 회사 문화 개발하기 _ 301
3. 개개인이 문화와 핵심 가치를 만든다 _ 302
4. 핵심 가치의 예들 _ 303
5. 회사의 핵심 가치 _ 304
6. 핵심 가치에 기초해 안내하는 원칙들 _ 305
7. 핵심 가치는 리더와 함께 시작한다 _ 307
8. 어떻게 회사의 문화를 개선할 것인가? _ 308
9. 바이오테크 회사의 소통 _ 309
10. 핵심 가치는 공급자와 서비스 제공자들조차 파트너십을 심어준다 _ 310
11. 좋은 회사 문화는 쉽게 베낄 수 없는 그 회사의 장점이다 _ 312
11장. 바이오테크의 드림팀 고용하기 · 313
1. 스타트업 회사의 경우: 가상회사는 필수적이다 _ 314
1) 장소 빌리기 _ 315
2. 누구를 먼저 고용할 것인가? _ 316
1) 카테고리 I 기능 _ 317
2) 카테고리 II 기능 _ 318
3) 카테고리 III 기능 _ 319
4) 일반적인 권고 _ 319
3. 직원 베네핏 _ 321
4. 주요 직원의 보상 _ 321
5. 다양성은 필수적이다 _ 322
6. 새로 고용할 때 _ 324
1) 적합한 경험 _ 325
2) 실행 능력 _ 325
3) 핵심 가치 공유하기 _ 326
7. 고용 과정 _ 327
1) 프레젠테이션과 인터뷰 _ 328
2) 직접 대화하기 _ 329
3) 업무 평가 프로파일 이용하기 _ 330
4) 비공식적 만남 _ 331
5) 심리학자와 대화하기 _ 331
6) 마지막 결정 내리기 _ 332
8. 이들 개개인을 어떻게 찾을 것인가? _ 332
9. 관리 기술 세트 _ 334
1) 성공적인 매니저를 위한 다섯 가지 기법 _ 334
10. 떠나는 이들 관리하는 법 _ 335
1) 분리 합의서(Separation agreement)를 사용할 때 _ 337
11. 요약 _ 337
12장. 전략적 동맹과 회사 간 파트너십 · 339
1. 동맹과 파트너십은 무엇인가? _ 339
2. 왜 파트너십이 중요한가? _ 340
3. 바이오테크 회사에게 전략적 파트너가 원하는 것은 무엇인가? _ 341
4. 바이오테크 회사는 파트너십에서 무엇을 얻는가? _ 342
5. 힘 있는 파트너가 그냥 바이오테크 회사를 인수할 수는 없는가? _ 344
6. 파트너십 _ 345
1) 파트너십 과정은 어떻게 되나? _ 346
7. 동맹을 일하게 만들기 _ 347
1) 왜 동맹이 무너지나? _ 348
8. 요약 _ 350
13장. 바이오 제품의 허가 과정 · 353
1. 알파벳 스프 _ 355
2. 바이오테크놀로지 허가자: The Food and Drug Administration _ 356
3. Institutional Review Board는 무엇인가? _ 358
4. Informed Consent _ 359
5. 저분자 합성 신약과 바이오 의약품의 허가받기: 신약 허가 과정 _ 359
1) Pre-IND Meeting _ 360
2) Investigational New Drug Application _ 361
3) Pre-NDA Meeting _ 366
4) New-Drug Application 또는 Biologics License Application _ 366
6. 다른 허가 리뷰 과정들 _ 369
1) 속성 개발 리뷰 (Accelerated Development Review) _ 369
2) Parallel Track _ 369
3) Treatment IND _ 370
7. 의료기기, IVDs, 진단시약, 실험실 테스트의 허가 과정 _ 370
1) 의료기기 분류 _ 372
2) 시험관내 진단기기 _ 373
3) Investigational Device Exemption _ 374
4) Division of Small Manufacturers, International and Consumer Assistance _ 375
5) 의료기기 허가 과정과 파일링 루트 _ 375
6) 허가자도 또한 사람임을 기억하라 _ 376
8. 요약 _ 377
14장. 회사의 라이프 단계와 경영 스타일 바꾸기 · 379
1. 왜 회사의 발전 라이프 단계를 이해해야 하나? _ 380
2. 라이프 단계 나누기 _ 381
3. 탄생 단계 _ 382
1) 신생아 단계 _ 382
4. 발전기 _ 384
1) 유아기 _ 384
2) 청소년기 _ 384
3) 틴에이저 시기 _ 385
5. 확장기 _ 388
1) 젊은 청년기 _ 388
2) 어른 시기 _ 389
3) 은퇴기 _ 390
6. 회사 단계의 다른 특징을 알기 _ 390
7. 라이프 단계를 전환할 때의 CEO의 역할 _ 391
8. 일과 라이프의 균형 _ 392
9. 요약 _ 393
15장. 언제 그만둘 것인가? · 395
1. 그만둘 때라고 어떻게 알 수 있나? _ 396
1) 외부의 표시등 _ 397
2) 내부의 표시등 _ 399
2. 다른 대안 방법이 없다면 무엇을 해야만 하나? _ 399
1) 책임을 통감하라: 덮거나, 변명하거나, 부인하거나, 무시하지 말아라 _ 400
2) 정직과 투명성 _ 400
3) 직원 보조 _ 401
3. 언제 엔터프리너가 떠나야 하는가? _ 401
1) 무엇을 기대할 수 있나? _ 402
4. 요약 _ 403
16장. 결론과 뜻밖의 발견 · 405
1. 바이오테크 회사의 기회 _ 407
2. 최고의 시간과 최악의 시간 _ 408
3. 모든 성공은 먼저 어려움과 마주친다 _ 409
4. 요약 _ 410
17장. 실제적 도움 : 어떻게 시작할 것인가? · 413
1. 처음 해야 할 일 _ 414
1) 당신을 관리하라 _ 414
2) 주변 환경을 정비하라 _ 415
3) 프로젝트 관리 소프트웨어 이용하기 _ 416
2. 다음 단계 _ 418
단어(Glossary) _ 421
추가 도서들(Additional Reading) _ 438
1. 바이오테크 산업은 아직 신생아 단계이다 _ 32
2. 바이오테크놀로지의 사업은 다른 사업들과 다르다 _ 33
3. 바이오테크놀로지는 정확히 무엇인가? _ 33
4. 바이오테크놀로지 크러스터와 바이오테크 허브의 광역화 _ 35
5. 바이오테크놀로지 사업모델은 무너졌는가? _ 39
2장. 무엇이 바이오테크 엔터프리너를 만드는가? · 43
1. 다른 종 _ 44
2. 도전을 인식해라: 비용을계산하라 _ 45
1) 얼마나 많은 비용이 드는가? _ 46
2) 개인적 비용 _ 47
3. 바이오테크 엔터프리너의 네 가지 배경 _ 48
1) 과학자들을 위해서 : 사물 vs.사람 _ 49
2) 사업가들을 위해서 : 과학자들과 대화하는 요령 _ 50
4. 처음 시작하는 엔터프리너, 처음 시작하는 사업 _ 51
1) 리더십을 발휘하기 전에 다른 지위를 고려해 보아라 _ 51
2) 부가적인 사업 기술을 얻어라 _ 53
3) 젊은 MBA를 위해서 _ 54
4) 평생 공부하는 사람이 되어라 _ 55
5. 바이오테크 엔터프리너의 필수조건 _ 56
1) 열정과 비전 _ 56
2) 당신의 장점과 약점을 알고 있어라 _ 56
3) 새로운 기술을 빨리 배워라 _ 58
4) 좋은 사업 감각 _ 59
5) 두 언어를 말하는 능력을 가져라; 다방면의 통역가가 되어라 _ 59
6) 뭘 모르는지 모르는 무지를 경계하라 _ 62
7) 지식과 지혜를 얻어라 _ 63
8) 인내 _ 64
9) 깊은 책임감을 가져라 _ 65
10) 협상가가 되어라 _ 67
11) 영향력 있는 내 사람을 넓혀라 _ 67
12) 창조성과 변화 _ 68
13) 리더십과 핵심가치들(core values) _ 69
6. 요약 _ 69
3장. Idea가지고 시작하기: 라이선싱과 핵심 자산(core asset) 보호하기 · 71
1. 라이선싱 전에 고려해야 할 것들 _ 72
1) 이 제품을 위한 실제의 시장이 존재하는가? _ 72
2) 과학 기술의 질 _ 75
3) 이것은 핵심 기술인가 아니면 단지 하나의 제품인가? _ 76
4) 위대한 기술은 훌륭한 과학자와 같이 온다 _ 78
5) 다음에 무엇을 하는가? _ 78
2. 지적 재산권은 무엇인가? _ 79
1) 특허는 무엇인가? _ 80
2) 어떻게 특허를 얻는가? _ 81
3) 특허의 종류 : 전통적인 일반 정식 특허 (Traditional, Regular(nonprovisional)) _ 83
4) 특허의 종류 : 임시 특허 (Provisional) _ 85
5) 특허의 종류 : 국제 특허 (International) _ 85
6) 실시 자유권(Freedom-to-Operate) 평가 얻기 _ 86
7) 기업 비밀 (Trade Secrets) _ 87
8) 상표 (Trademarks) _ 88
3. 기술 라이선싱과 협상 _ 89
1) 전형적인 라이선스 구조는 어떻게 생겼나? _ 90
2) 라이선싱 협상 시 요소들 _ 92
3) 독점 라이선스 (Exclusive Licenses) _ 93
4) 비 독점 라이선스 /공동 독점 라이선스 (Nonexclusive/Coexclusive Licenses) _ 93
4. 요약 _ 94
4장. 올바른 비즈니스 모델(Right Business Model)과 위험 관리의 중요성 · 97
1. 비즈니스 모델의 예들 _ 98
1) 바이오테크놀로지 비즈니스 모델들 _ 99
2) Drug Repositioning 비즈니스 모델 _ 101
3) Molecular Testing 비즈니스 모델들 _ 102
4) 당신의 기술을 위한 최상의 비즈니스 모델을 어떻게 결정하는가? _ 104
2. 위험 관리자 되는 법 _ 105
1) 위험을 진단하고 관리하는 것이 왜 중요한가? _ 106
2) 관리해야 할 필요가 있는 위험들은 어떤 것인가? _ 106
3. 바이오테크 회사의 진단 도구(Biotech evaluation tool) _ 108
4. 요약 _ 111
5장. 법적으로 회사 설립하기 · 113
1. 좋은 변호사를 찾기 _ 114
1) 어떤 변호사가 몇 명이나 필요한가? _ 115
2) 회사 변호사 (Corporate Attorney) _ 116
3) 특허 변호사 (Patent Attorney) _ 116
4) 증권 변호사 (Securities Attorney) _ 117
5) 좋은 변호사는 어떻게 찾을 것인가? _ 118
6) 비용은 얼마나 드는가? _ 120
2. 회사 이름 결정하기 _ 121
1) 왜 회사 이름이 중요한가? _ 122
2) 회사 이름은 바꿀 수 있는가? _ 124
3. 새 회사를 법인화하기(Incorporating the New Company) _ 125
4. 소유권: 주식발행 (Ownership: Issuing Stock) _ 127
1) 어떤 종류의 주식을 발행할 것인가? _ 128
2) 설립자의 경우 _ 129
5. 어떤 합의서(Agreement)가 필요한가? _ 131
6. 이사회(Board of Director) 구성 _ 132
1) 이사와 임원 보험의 중요성 _ 132
2) 이사들의 책임 _ 133
3) 이사들에게 어떻게 보상할 것인가? _ 136
7. 과학 기술의 고문단 (Scientific Advisory Board) 구성하기 _ 137
1) 고문단은 누구이며 무엇을 하게 되나? _ 137
2) SAB미팅은 얼마나 자주 열리나? _ 138
3) SAB에게는 어떻게 보상하나? _ 139
4) 임상 고문단 _ 140
8. The Virtual Company _ 140
9. 요약 _ 141
6장. 제품 개발 과정 :올바른 과정을 도표화하기 · 143
1. 가치 창조하기 _ 144
2. 바이오테크놀로지 R&D: 연구는 작게, 개발은 크게 _ 144
3. 익숙지 않은 길에 너무 겁먹지 말아라 _ 145
4. 두 가지 종류의 제품 개발 카테고리 _ 146
5. 제품 개발 단계 _ 148
6. “치료제”를 위한 개발 단계 _ 149
1) 치료제: 기초 연구 단계와 Translational Research Stage _ 149
2) 치료제: 개발 단계(Development Stage) _ 151
3) 치료제: 리드 및 최적화 단계(Lead/Process Optimization Stage) _ 152
4) 치료제: 전 임상 단계(Preclinical Testing Stage) _ 154
5) 치료제: 임상 단계(Clinical Testing Stage) _ 155
6) 치료제: 허가 리뷰 단계(Regulatory Review Stage) _ 159
7) 치료제: 스케일 업과 대량 생산 단계(Scale-up and Manufacturing Stage) _ 160
8) 치료제 : 마케팅과 성장 단계(Marketing and Growth Stage) _ 160
7. “분석기기”를 위한 개발 단계들 _ 161
1) 분석기기: 기초 연구 단계와 Translational Research Stage _ 161
2) 분석기기: 컨셉 증명 단계(Proof-of-Concept stage) _ 162
3) 분석기기: 프로토 타입 개발(Prototype Development) _ 163
4) 분석기기: 임상 확인 단계(Clinical Validation Stage) _ 164
5) 분석기기: 허가 리뷰 단계(Regulatory Review Stage) _ 165
6) 분석기기: 스케일 업과 대량 생산 단계(Scale-up and Manufacturing Stage) _ 165
7) 분석기기: 마케팅과 성장 단계(Marketing and Growth Stage) _ 165
8. 제품 개발의 마일스톤 _ 166
1) 일단 여러분의 계획을 적어라 _ 168
9. 제품 개발 시 외부의 지원 _ 169
1) 경쟁 그랜트를 따는 것의 중요성 _ 171
2) SBIR의 도움을 받아 상업화하기 _ 171
10. 시장 개발 및 사업과 회사의 개발 과정 _ 172
11. 요약 _ 173
7장. 마케팅 전략 개발하기 · 177
1. 무엇이 마케팅인가? _ 178
1) 잘못된 개념 1: 마케팅이 뭐가 그리 어려운가? 그냥 만들어서 팔면 돼! _ 178
2) 잘못된 개념 2: 기술이 좋으면, 더 많은 사람들이 제품을 살 거야 _ 179
3) 잘못된 개념 3: 시장 전략을 지금 고민할 필요가 있을까, 나중에 시간 많을 때 마케팅에 대해 생각해볼게 _ 180
2. 마케팅 개념의 진화 _ 181
1) 제품 개념(The Production Concept) _ 181
2) 세일즈 개념(The sales concept) _ 182
3) 마케팅 개념(The Marketing Concept) _ 182
4) 제품을 팔기 위한 시장의 이해와 평가 _ 184
3. 마케팅 도구 _ 185
1) 세분화 (Segmentation) _ 185
2) 지리학적 위치에 의한 세분화 _ 185
3) 인구학적 특징에 의한 세분화 _ 187
4) 행동 양식과 이용도에 의한 세분화 _ 187
5) 표적화 (Targeting) _ 188
6) 포지셔닝 (Positioning) _ 188
7) 브랜딩 (Branding) _ 189
4. 시장 조사와 판단 도구 _ 190
1) 1차와 2차 시장 조사 _ 190
2) 시장 크기와 기회 _ 191
5. 바이오테크놀로지 제품의 세 가지 소비자들 _ 193
1) 환자들 _ 193
2) 의사들 _ 193
3) 보험회사들 _ 194
6. 시장 개념을 적용하는 다섯 단계 과정 _ 195
1) 1단계 : 시장 크기 결정하기 _ 195
2) 2단계 : 표적 시장 세분화하기 _ 196
3) 3단계 : 표적 시장에 제품의 가치 위치를 세우기 _ 197
4) 4단계 : 표적 시장 세분화 대상에 도착할 수 있는 시장 채널 선택하기 _ 198
5) 5단계 : 시장 전략을 확인하고 정비하기 _ 199
7. 다른 바이오테크 제품의 예들 _ 199
8. 예: 유방암의 위험도를 측정하는 분자 유전학적 테스트 _ 200
1) 잠재 시장 크기 결정하기 _ 200
2) 표적 시장 세분화하기 _ 201
3) 표적 시장에 가치 위치를 결정하기 _ 202
4) 표적 시장에 도달할 수 있는 시장 채널을 평가하고 고르기 _ 203
5) 시장 전략을 확인하고 정비하기 _ 204
9. 예: 독감에 대한 비강 스프레이 백신 _ 204
1) 잠재 시장 크기 결정하기 _ 204
2) 표적 시장 세분화하기 _ 205
3) 표적 시장에서 가치 위치를 결정하기 _ 206
4) 표적 시장에 도달할 수 있는 시장 채널을 평가하고 고르기 _ 207
5) 시장 전략을 확인하고 정비하기 _ 207
10. 시장 개발 시 마일스톤 _ 208
11. 바이오테크 제품의 적용 곡선 _ 209
12. 요약 _ 210
8장. 회사의 재무?파트1: 돈 모으기, 필요한 자본과 펀딩 소스 · 213
1. 돈 모으기 _ 214
1) 왜 우리의 모든 시간이 돈을 모으는데 쓰는 것 같이 보이는가? _ 214
2) 강할 때 돈을 모아라 _ 215
3) 필요한 예상치보다 더 많은 돈을 모아라 _ 215
4) 다음 라운드의 자본을 모으는 걸 너무 오래 미루지 말아라 _ 216
5) 회사 가치를 너무 크게 계산하지 말아라 _ 218
6) 새 돈이 오래된 돈을 몰아낸다 _ 218
7) 단지 투자자가 흥미 있다고 해서, 투자를 하지는 않는다 _ 218
2. 얼마나 많은 기금을 조성해야 하나? _ 220
1) 치료제의 예상 개발 비용 _ 222
2) 진단 테스트의 예상 개발 비용 _ 224
3) 의료기기의 예상 개발 비용 _ 224
4) 임상 실험 서비스 : Generic and Gene testing of Molecular Markers _ 225
3. 스타트업 회사에서 돈을 모으는데 걸리는 시간은? _ 226
1) 학계의 과학자 또는 의사 _ 227
2) 산업계에 있는 과학자 또는 의사 _ 227
3) 사업가 (비 과학자/ 비 의사) _ 228
4) 스핀 오프 그룹 _ 229
5) 지역적 효과 _ 230
4. 자본은 어디서 모으나? _ 231
1) 개인 돈 _ 232
2) 친구와 가족들 _ 233
3) Peer-Reviewed Grant Funding _ 234
4) 각주와 지방의 재무 프로그램 보조 _ 236
5) 엔젤 투자자들 _ 236
6) Private Placements 또는 Private Offerings _ 239
7) 벤처 캐피탈 산업 _ 240
8) 벤처 캐피탈은 돈뿐만 아니라 더 많은 걸 갖고 온다 _ 241
9) 적당한 벤처 캐피탈 찾기 _ 242
10) 벤처 캐피탈 회사를 찾지 ‘못’하는 법 _ 244
11) 어두운 면 _ 246
12) 어떻게 벤처 캐피탈에 접근할 것인가? _ 247
13) Term Sheet _ 249
14) Due Diligence는 무엇인가? 얼마나 걸리는가? _ 250
15) 펀딩과 펀딩사이의 틈 : 엔젤에서 벤처 캐피탈까지 연결해주기 _ 251
16) 비영리 재단 파트너십(Nonprofit Foundation Partnership) _ 253
17) 산업 회사 파트너십(Industry Corporate Partnership) _ 253
18) 기관의 빚 대출(Institutional Debt Financing) _ 254
5. 투자를 회수하려고 하는 투자자의 기대 _ 255
1) 부딪치기에 감사하는 법 배우기 _ 255
6. 요약 _ 257
9장. 회사의 재무?파트2: 펀딩 단계, 회사 가치, 펀딩하는 방법 · 259
1. 라이프 사이언스 회사의 재정적 단계 _ 260
1) 스타트업 또는 프리 시드 자본 (Start-up or Pre-Seed Capital) _ 260
2) 시드 자본 (Seed Capital) _ 260
3) 초기 단계 자본 : 시리즈 A/B 우선주 라운드 (Series A/B Preferred Rounds) _ 261
4) 중기 단계 또는 개발 단계의 자본 : 시리즈 C/D 우선주 라운드 (Series C/D Preferred Rounds) _ 261
5) 후기 라운드와 확장 자본 : 시리즈 E/F 우선주 라운드 (Series E/F Preferred Rounds) _ 262
6) 직전 자본 (Mezzanine Capital) _ 262
7) 상장 및 인수 (Initial Public Offering or Acquisition) _ 263
8) 투자 사이의 시기: 전환 사채(Convertible Notes) 또는 전환 브리지 론(Convertible Bridge Loans) _ 263
9) 투자 이벤트의 일반적인 순서는 무엇인가? _ 264
2. 각 펀딩 단계에서 얼마나 모아야 하는가? _ 265
3. 회사 가치는 어떻게 결정되나? _ 267
4. 설립자의 지분은 얼마나 되나? _ 273
1) 회사는 각 라운드에서 얼마나 많은 지분을 내어놓는가? _ 274
5. 주주들과 소통하기 _ 275
6. 자금을 모으는데 홍보의 가치 _ 276
7. 출구 전략: 언제가 좋은가? _ 279
1) 무엇이 출구 전략인가? _ 280
8. 도구들 _ 281
1) 비즈니스 플랜 _ 281
9. 프레젠테이션 _ 291
1) 자본을 모으는데 필요한 건 단지 좋은 파워포인트 프레젠테이션 _ 291
2) 프레젠테이션에 들어있어야 하는 것들 _ 292
3) 파워포인트 프레젠테이션 때 주의 사항 _ 293
4) 프레젠테이션 때 바디 랭귀지 _ 294
5) 또 다른 프레젠테이션의 주의 사항 _ 295
10. 웹사이트 만들기: 최선을 다해 최고의 것을 만들어라 _ 296
11. 펀딩에 대한 마지막 조언들 _ 297
10장. 바이오테크 회사의 회사 문화(Corporate Culture)와 핵심 가치(Core Values) · 299
1. 왜 회사 문화가 중요한가? _ 300
2. 회사 문화 개발하기 _ 301
3. 개개인이 문화와 핵심 가치를 만든다 _ 302
4. 핵심 가치의 예들 _ 303
5. 회사의 핵심 가치 _ 304
6. 핵심 가치에 기초해 안내하는 원칙들 _ 305
7. 핵심 가치는 리더와 함께 시작한다 _ 307
8. 어떻게 회사의 문화를 개선할 것인가? _ 308
9. 바이오테크 회사의 소통 _ 309
10. 핵심 가치는 공급자와 서비스 제공자들조차 파트너십을 심어준다 _ 310
11. 좋은 회사 문화는 쉽게 베낄 수 없는 그 회사의 장점이다 _ 312
11장. 바이오테크의 드림팀 고용하기 · 313
1. 스타트업 회사의 경우: 가상회사는 필수적이다 _ 314
1) 장소 빌리기 _ 315
2. 누구를 먼저 고용할 것인가? _ 316
1) 카테고리 I 기능 _ 317
2) 카테고리 II 기능 _ 318
3) 카테고리 III 기능 _ 319
4) 일반적인 권고 _ 319
3. 직원 베네핏 _ 321
4. 주요 직원의 보상 _ 321
5. 다양성은 필수적이다 _ 322
6. 새로 고용할 때 _ 324
1) 적합한 경험 _ 325
2) 실행 능력 _ 325
3) 핵심 가치 공유하기 _ 326
7. 고용 과정 _ 327
1) 프레젠테이션과 인터뷰 _ 328
2) 직접 대화하기 _ 329
3) 업무 평가 프로파일 이용하기 _ 330
4) 비공식적 만남 _ 331
5) 심리학자와 대화하기 _ 331
6) 마지막 결정 내리기 _ 332
8. 이들 개개인을 어떻게 찾을 것인가? _ 332
9. 관리 기술 세트 _ 334
1) 성공적인 매니저를 위한 다섯 가지 기법 _ 334
10. 떠나는 이들 관리하는 법 _ 335
1) 분리 합의서(Separation agreement)를 사용할 때 _ 337
11. 요약 _ 337
12장. 전략적 동맹과 회사 간 파트너십 · 339
1. 동맹과 파트너십은 무엇인가? _ 339
2. 왜 파트너십이 중요한가? _ 340
3. 바이오테크 회사에게 전략적 파트너가 원하는 것은 무엇인가? _ 341
4. 바이오테크 회사는 파트너십에서 무엇을 얻는가? _ 342
5. 힘 있는 파트너가 그냥 바이오테크 회사를 인수할 수는 없는가? _ 344
6. 파트너십 _ 345
1) 파트너십 과정은 어떻게 되나? _ 346
7. 동맹을 일하게 만들기 _ 347
1) 왜 동맹이 무너지나? _ 348
8. 요약 _ 350
13장. 바이오 제품의 허가 과정 · 353
1. 알파벳 스프 _ 355
2. 바이오테크놀로지 허가자: The Food and Drug Administration _ 356
3. Institutional Review Board는 무엇인가? _ 358
4. Informed Consent _ 359
5. 저분자 합성 신약과 바이오 의약품의 허가받기: 신약 허가 과정 _ 359
1) Pre-IND Meeting _ 360
2) Investigational New Drug Application _ 361
3) Pre-NDA Meeting _ 366
4) New-Drug Application 또는 Biologics License Application _ 366
6. 다른 허가 리뷰 과정들 _ 369
1) 속성 개발 리뷰 (Accelerated Development Review) _ 369
2) Parallel Track _ 369
3) Treatment IND _ 370
7. 의료기기, IVDs, 진단시약, 실험실 테스트의 허가 과정 _ 370
1) 의료기기 분류 _ 372
2) 시험관내 진단기기 _ 373
3) Investigational Device Exemption _ 374
4) Division of Small Manufacturers, International and Consumer Assistance _ 375
5) 의료기기 허가 과정과 파일링 루트 _ 375
6) 허가자도 또한 사람임을 기억하라 _ 376
8. 요약 _ 377
14장. 회사의 라이프 단계와 경영 스타일 바꾸기 · 379
1. 왜 회사의 발전 라이프 단계를 이해해야 하나? _ 380
2. 라이프 단계 나누기 _ 381
3. 탄생 단계 _ 382
1) 신생아 단계 _ 382
4. 발전기 _ 384
1) 유아기 _ 384
2) 청소년기 _ 384
3) 틴에이저 시기 _ 385
5. 확장기 _ 388
1) 젊은 청년기 _ 388
2) 어른 시기 _ 389
3) 은퇴기 _ 390
6. 회사 단계의 다른 특징을 알기 _ 390
7. 라이프 단계를 전환할 때의 CEO의 역할 _ 391
8. 일과 라이프의 균형 _ 392
9. 요약 _ 393
15장. 언제 그만둘 것인가? · 395
1. 그만둘 때라고 어떻게 알 수 있나? _ 396
1) 외부의 표시등 _ 397
2) 내부의 표시등 _ 399
2. 다른 대안 방법이 없다면 무엇을 해야만 하나? _ 399
1) 책임을 통감하라: 덮거나, 변명하거나, 부인하거나, 무시하지 말아라 _ 400
2) 정직과 투명성 _ 400
3) 직원 보조 _ 401
3. 언제 엔터프리너가 떠나야 하는가? _ 401
1) 무엇을 기대할 수 있나? _ 402
4. 요약 _ 403
16장. 결론과 뜻밖의 발견 · 405
1. 바이오테크 회사의 기회 _ 407
2. 최고의 시간과 최악의 시간 _ 408
3. 모든 성공은 먼저 어려움과 마주친다 _ 409
4. 요약 _ 410
17장. 실제적 도움 : 어떻게 시작할 것인가? · 413
1. 처음 해야 할 일 _ 414
1) 당신을 관리하라 _ 414
2) 주변 환경을 정비하라 _ 415
3) 프로젝트 관리 소프트웨어 이용하기 _ 416
2. 다음 단계 _ 418
단어(Glossary) _ 421
추가 도서들(Additional Reading) _ 438
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바이오벤쳐 입문자를 위한 완벽 안내서 sy**ata | 2020-01-08 | 추천: 0 |
제약사에서 사업개발하다가 올해 바이오벤처 투자와 협업에 대한 업무를 하면서 이 업계에 대해 궁금증이 생겼다. 얼핏설핏 몇몇 회사를 검토하면서 알게 된 투자업계와 바이오업계에 대한 막연한 단견들이 맞는 건지 의문이 생기는 시점에 이런 좋은 책을 발견하게 되어 며칠만에 다 읽었다. 저자는 26년간 미국 실리콘밸리에서 바이오벤쳐를 창업한 경험을 정말 A부터 Z까지 하나도 빠짐없이 실어놓을려고 작정을 한 거 처럼 빼곡하게 잘 적혀있다. 필요할 때 필요한 부분만 볼 수 ... 더보기
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