A Practical Guide to Drug Development in Academia
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작가정보
저자(글) Springer
목차
- Chapter 1: Getting Started1.1 Advancing New Treatments to the Clinic within Academia Daria Mochly-Rosen1.2 Overview of Drug Discovery and Development Kevin Grimes1.3 Assessing Clinical Need Kevin Grimes1.4 Target Product Profile (TPP) Robert Lum1.5 Project Management and Project Planning Rebecca Begeley and Daria Mochly-Rosen Chapter 2: Discovery and Preclinical Work2.1 Robustness of Preclinical StudiesDaria Mochly-Rosen2.2 Repurposing Drugs Kevin Grimes2.3 Developing Assays for High Throughput Screening (HTS) Bruce Koch 2.4 Medicinal Chemistry and Lead Optimization Daniel A. Erlanson2.5 Vaccine Development Harry Greenberg2.6 When to Begin Animal Studies Daria Mochly-Rosen2.7 In vivo pharmacology: Multiple Roles in Drug Discovery Simeon Taylor2.8 Pharmacokinetics and ADME Properties Werner Rubas and Emily Egeler 2.9 Route of Administration and Drug FormulationTerrence F. Blaschke2.10 Preclinical Safety Studies Michael Taylor and Kevin Grimes Chapter 3: Preparing for the Clinic3.1 Regulatory Considerations in Product Development Carol Karp3.2 Manufacturing and Quality Control Susan Wade3.3 Technical Development and Manufacturing of Biological Products Mark Backer3.4 Clinical Trial Design Ted McCluskey3.5 Overview of Clinical Trials Ted McCluskey Chapter 4: Transferring Technology4.1 Intellectual Property Judy Mohr4.2 Working with the University Technology Transfer Office Katharine Ku4.3 Avoiding Conflicts of Interest Emily Egeler4.4 Working with the University Compliance Office Jennifer Swanton Brown, Nicholas Gaich, and Steven Alexander Chapter 5: Commercialization and Entrepreneurship5.1 Selecting the Market for Your Drug Lilliane Brunner Halbach5.2 Commercial Assessments Julie Papanek5.3 Making a Compelling Pitch to Potential Investors Leon Chen5.4 Venture Capital Funding Kevin Kinsella5.5 Not-For-Profit Drug Development Eugenio L. de Hostos5.6 Legal Aspects of a Start-up Biotechnology Company Alan C. Mendelson, Peter E. Boyd, and Christopher M. Reilly5.7 Founder Preferred Stock Scott M. Iyama and Stephen J. Venuto5.8 Plan, Organize, Motivate and Control John Walker Chapter 6: Concluding Thoughts6.1 A Call to Action: Changing How We Pursue Drug Discovery and Development Steven Schow
기본정보
ISBN | 9783319022000 ( 3319022008 ) |
---|---|
발행(출시)일자 | 2013년 11월 08일 |
쪽수 | 176쪽 |
크기 |
156 * 235
* 10
mm
/ 2930 g
|
총권수 | 1권 |
언어 | 영어 |
Klover
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